医疗器械经营许可证变更、曾项、延续、体外诊断试剂公司注册、二类医疗器械公司注册、二类医疗器械经营备案凭证审批。
服务区域;朝阳区、海淀区、丰台区、大兴区、通州区、东西城区等区域医疗器械企业审批
为您办理医疗器械经营许可证的审批,到期换证、变更法人、变更地址、变更经营范围、变更质量管理人员等!(提供进销存管理软件)
北京市医疗器械经营企业应当按照《监督管理办法》、医疗器械质量管理规范的要求,开展医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务,并建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,保证经营条件和经营行为持续符合要求。
从事医疗器械批发业务的,进货查验记录和销售记录信息应当准确、完整、相关联、可追溯。销售人员授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并对授权书归档保存。
经营企业应当按照相关法规要求开展医疗器械不良事件监测报告工作,获知所销售医疗器械发生不良事件的,应当按照相关程序向医疗器械不良事件监测机构主动报告。从事第三类医疗器械经营的,应当建立医疗器械不良事件监测报告制度,并指定专门机构、配备人员承担报告工作。
从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向住所所在地区(县)食品监督管理局或直属分局提出申请。经营企业应当在企业服务平台填报第二类医疗器械经营备案表及有关信息,提交符合《监督管理办法》的资料。区(县)食品监督管理局应当当场对资料的完整性及内容进行审核,符合规定的予以备案,发给《第二类医疗器械经营备案凭证》,并将《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件和备案材料及时移送至经营企业住所所在地食品监督管理所,食品监督管理所应当自经营企业备案之日起3个月内按照医疗器械质量管理规范的要求开展现场核查。直属分局应当当场对资料的完整性及内容进行审核,符合规定的予以备案,发给《第二类医疗器械经营备案凭证》,并自经营企业备案之日起3个月内按照医疗器械质量管理规范的要求开展现场核查。
大小注册企业服务机构从事:
《三类医疗器械公司注册、二类医疗器械公司注册》
《三类医疗器械经营许可证变更曾项到期换证、第二类医疗器械经营备案凭证新办变更》
《体外诊断试剂产品、植入介入产品、耗材敷料产品、注射穿刺器械产品》
《亦可提供人员、计算机管理软件、注册地址库房及冷库地址》
医疗器械库房地址医疗器械经营许可证注册
更新:2023-04-23 10:44 发布者IP:124.126.204.19 浏览:0次- 发布企业
- 海南省发展经济商务部商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第4年主体名称:海南省发展经济商务部组织机构代码:91469033MA5U00DQ9N
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- 关键词
- 医疗器械公司注册,提供医疗器械公司库房
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- 全国
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产品详细介绍
成立日期 | 2021年05月06日 | ||
法定代表人 | 崔丽贺 | ||
主营产品 | 公司注册,代理记账,工商变更。 | ||
经营范围 | 一般项目:企业总部管理;企业管理;政府采购代理服务;公共事业管理服务;供应链管理服务;商业综合体管理服务;资产评估;法律咨询(不包括律师事务所业务);市场调查(不含涉外调查);体育赛事策划;广告设计、代理;因私出入境中介服务;安全系统监控服务;安全咨询服务;企业征信业务;翻译服务;商务代理代办服务;个人商务服务;票务代理服务;航空商务服务;项目策划与公关服务;航空运营支持服务;体验式拓展活动及策划;票据信息咨询服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;云计算装备技术服务;计算技术服务;业务培训(不含教育培训、职业技能培训等需取得许可的培训);特种作业人员安全技术培训;会议及展览服务;采购代理服务(除许可业务外,可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目) | ||
公司简介 | 北京舟航企业服务有限公司,用于公司注册,代理记账,总局核名,总局核名其中包含:(中字头核名,无地域核名,无省市核名,无行业核名,国字投核名,疑难核名,总局核名,国家局核名等),研究院收转其中包含(中医研究院,医学研究院,中医药研究院,中医医学研究院,教育研究院,工程研究院,信息研究院,产业研究院,技术研究院,科学研究院,食品研究院,等太多行业了);拍卖公司注册其中包含(拍卖公司注册,文物拍卖公司注 ... |
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