办理二类医疗器械公司注册

全程代办北京各区医疗器械经营许可证审批--医疗器械经营公司注册--医疗器械经营许可证变更--医疗器械经营许可证增项--医疗器械经营许可证延续--二类医疗器械经营备案凭证审批--二类医疗器械经营公司审批--

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（一）医疗器械经营备案材料要求及人员要求？

1.医疗器械经营许可申请表

2.营业执照副本复印件；

3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份证明、学历、职称证明复印件；

4.企业组织机构与部门设置说明；

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房屋租赁合同复印件

6.申报材料真实性自我保证说明

7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明；

10、企业公章

办理流程；

办公地址（包括办公和仓库）-------------到相关部门交材料-----材料上交成功-------20个工作日内等待老师上门核查地址----------地址通过后等电话-------领取医疗器械许可证

办公室要求100平以上，库房要求40平米以上，如果有体外诊断试剂需要有冷库。且大于40立方米，库房不可摆放杂物，所有东西要清空，可摆放货架。

现在办理医疗器械相关部门都比较严格，材料要求也很严格，您如果不熟悉这一细节办理起来相对困难多了，无数次的办理既浪费您宝贵的时间也让您心累我们公司我们公司做为北京较大的工商代理机构，在工商注册、行政审批等行业拥有**的团队，的服务平台，为您做到省时省力又省心。