马来西亚医疗器械公司注册准备文件
董事和股东的身份证明(护照或身份证复印件)。
公司秘书的身份证明和资格证明。
注册地址证明(租赁合同或房产证)。
公司章程。
注册资本声明。
业务范围描述。
提交申请:通过SSM的在线系统提交所有文件,并支付相关费用。
获取公司注册证书:审核通过后,您将收到公司注册证书。
2. 国家药品监管机构(NPRA)注册
一旦您的公司成功注册,就需要向国家药品监管机构(NPRA)申请相关的许可证。根据您计划从事的具体活动(如药品生产、进口、分销等),可能需要不同的许可证。以下是主要的步骤:
确定所需的许可证类型:
制造许可证:如果您打算在当地生产药品。
进口许可证:如果您打算从国外进口药品到马来西亚。
批发商许可证:如果您打算进行药品批发业务。
零售商许可证:如果您打算开设药店或零售药品。