一、办理三类医疗器械经营许可证需要条件
（1）营业执照副本原件；
（2）公章；
（3）房产证明、租赁合同；
（4）法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件；
（5）经营场所平面图，库房平面图。
二、办理三类医疗器械经营许可证材料
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表格》应由法人代表签字或加盖公司公章；
2、《医疗器械经营企业许可证申请表格》填写信息项目完整、准确；
3、法人代表的个人身份证明、学历认证、任命通知合理有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相符，并确定存留的复印件并退还原文件；
5、房产证、房屋租赁证(出租人提供)合理有效；
6、企业负责人、质量经理的简历、学历或职称证明合理有效；
7、企业应根据自身实际情况建立医疗机械质量管理档案或表格。
