2023年海南第三类医疗器械经营许可证办理条件分析

更新:2024-10-05 09:30 发布者IP:111.29.247.78 浏览:0次
发布企业
海南亿财聚企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
海南亿财聚企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91460000MA5TNM9U0D
报价
请来电询价
关键词
第三类医疗器械经营许可证
所在地
海南省海口市龙华区国贸路中衡大厦8楼
联系电话
18898279783
手机
18898279783
联系人
陈玉明  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18898279783

产品详细介绍

类医疗器械经营许可证需要条件如下

1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;

2、具有国家认可的、与经营产品相关专.业的在岗人员;

3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。


办理三类医疗经营许可证的材料

(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(四)拟办企业组织机构与职能;

(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

(七)拟办企业经营范围。


办理第三类医疗器械的流程

申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。

对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理:

(一)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申请人向有关部门申请;

(二)申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;

(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;

(四)申请事项属于本部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
2023年海南第三类医疗器械经营许可证办理条件分析的文档下载: PDF DOC TXT
关于海南亿财聚企业管理咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2020年04月11日
主营产品公司注册,代理记账,税务规划,资质办理,自然人代开、个体核定、企业验资、资金证明、亮资、摆账;旅行社办理;危化证办理;三类医疗器械许可证办理;
经营范围海南公司注册,海南代理记账
公司简介海南亿财聚企业管理咨询有限公司成立于2020年,历经了几年的发展,重于为客户赋能对接业务,帮客户对接拥有的客户资源等业务。我们的服务范围:公司注册、资金证明、国家局核名、疑难股转、公司注销、各类许可证办理。1、公司注册:投资集团公司注册、家族公司注册、分公司注册、合伙企业注册、股份公司注册、个独公司注册、个体户注册等;2、外资公司注册:外资公司注册、中外合资公司注册、纯外资公司注册、离岸公司注册等 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112