办理海南三类医疗器械经营许可证需要什么材料？

三类医疗器械经营许可证是后置许可事项，办理之前需要先取得营业执照，主体只能是企业形式，个体工商户是不能经营的。

办理三类医疗器械经营许可证地址和仓库有什么条件呢？办理三类医疗器械的地址有三个条件：

第1，商业或工业用途，

第二，提供场地使用证明、租赁合同和房产证复印件。

第三，面积符合要求。仓库和办公地址必须不低于一百平方。

如果经营范围有体外诊断试剂，还需要冷库，冷库面积不能少于20立方，

三类医疗器械许可证

需单独设立人员要求主要是设立质量负责人、企业负责人等，实施任职人员须为医学等相关砖业。

三类医疗器械许可证办理需要材料

1、营业执照副本原件。

2、法人、企业负责人身份和毕业证原件。

3、质量管理人或主管检验师身份证和毕业证原件、或职称证明相片等。

4、办公室、库房房产证、租赁合同复印件。

5、公司座机，邮箱，手机，公章，经营范围。

6、法人、企业负责人、质量管理人、采购、销售、库管人员二甲以

上医院体检报告(三类需要)

7、医疗器械进销存软件(三类需要)