在我国,有一些特殊的行业,是需要特定的凭证才可进行开办的,类似于医疗器械的行业,关乎人身体问题的,自然也就十分严格,那么,办理二类医疗器械许可证,需要哪些材料呢?下面就由小编来为您解答,希望可以帮到您。
一、二类医疗器械经营许可证办理材料
1.企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3.质量管理文件等;
4.2个或以上医学砖业或相关砖业人员证书、身份证明与简历;
5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;(仓库要求200平以上)
6.公司章程、股东会决议等;
7.办公场地租赁合同证明
8.其它相关材料。
二、二类医疗器械经营许可证有效期
有效期为五年。